2025-07-05 22:19:015697綜合

小林制藥是小林制藥日本一家具有百年歷史的制藥及日用品企業(yè)，近年來(lái)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引發(fā)多起重大安全事件，小林制藥尤其是小林制藥2024年的“紅曲風(fēng)波”導(dǎo)致全球關(guān)注。以下從事件背景、小林制藥產(chǎn)品問題、小林制藥影響及啟示等方面綜合分析：

一、小林制藥2024年紅曲風(fēng)波事件

1. 事件經(jīng)過

問題發(fā)現(xiàn)：2024年1月起，小林制藥小林制藥陸續(xù)收到消費(fèi)者服用含紅曲成分保健品后出現(xiàn)腎臟疾病的小林制藥報(bào)告，其中部分患者需透析治療。小林制藥公司于3月22日宣布召回3款紅曲保健品，小林制藥但此前已拖延兩個(gè)月未采取行動(dòng)。小林制藥

致命后果：截至2024年5月，小林制藥事件已致5人死亡、小林制藥280余人住院，小林制藥超1600人就醫(yī)，小林制藥部分患者確診范可尼綜合征（腎臟功能異常）。

污染物質(zhì)：日本官方檢測(cè)發(fā)現(xiàn)涉事紅曲原料中含“軟毛青霉酸”（由青霉菌產(chǎn)生），可能損害腎臟，并存在其他未知化合物。

2. 波及范圍

小林制藥2023年生產(chǎn)的18.5噸紅曲原料中，約16噸銷往日本國(guó)內(nèi)外52家企業(yè)，用于保健品、食品、釀酒等，涉及超3.3萬(wàn)家企業(yè)。

中國(guó)雖非直接銷售市場(chǎng)，但部分產(chǎn)品通過跨境電商、代購(gòu)等渠道流入，中消協(xié)已發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示。

二、小林制藥的長(zhǎng)期問題

1. 歷史丑聞?lì)l發(fā)

小林化工事件：2020年因原料添加錯(cuò)誤，導(dǎo)致患者服用后出現(xiàn)意識(shí)模糊甚至死亡，涉及22起車禍。調(diào)查發(fā)現(xiàn)其80%藥品生產(chǎn)記錄造假，問題持續(xù)40年。

其他藥企問題：日本參天制藥、廣貫堂等企業(yè)也曾曝出違規(guī)生產(chǎn)、數(shù)據(jù)篡改等問題，顯示行業(yè)性監(jiān)管漏洞。

2. 產(chǎn)品成分爭(zhēng)議

濫用違禁成分：部分“網(wǎng)紅神藥”含丙戊酰脲（催眠鎮(zhèn)靜劑）、鹽酸萘甲唑林（中國(guó)已淘汰）等高風(fēng)險(xiǎn)成分，雖快速見效但存在嚴(yán)重副作用。

營(yíng)銷誤導(dǎo)：代購(gòu)及宣傳夸大功效，如將處方藥包裝為“減肥神藥”，或宣稱“無(wú)副作用”，利用消費(fèi)者對(duì)“日本制造”的信任收割市場(chǎng)。

三、事件暴露的深層問題

1. 日本監(jiān)管制度缺陷

日本“功能性標(biāo)示食品”采用備案制而非審批制，企業(yè)僅需提交科學(xué)依據(jù)即可上市，安全性審查寬松。

小林制藥事件后，日本啟動(dòng)對(duì)數(shù)千種備案食品的緊急檢查，但制度漏洞已導(dǎo)致不可逆?zhèn)Α?/li>

2. 企業(yè)治理與文化弊端

家族企業(yè)決策傾向利益優(yōu)先，如小林制藥拖延上報(bào)問題、隱瞞原料污染風(fēng)險(xiǎn)。

“工匠精神”崩塌：從神戶制鋼數(shù)據(jù)造假到小林制藥事件，日本制造頻現(xiàn)“造假文化”，損害全球信任。

四、對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的啟示

1. 消費(fèi)者層面

理性看待海外保健品，避免盲目跟風(fēng)代購(gòu)，尤其警惕含違禁成分的產(chǎn)品。

通過正規(guī)渠道購(gòu)買跨境商品，留存憑證以便維權(quán)。

2. 監(jiān)管與行業(yè)層面

加強(qiáng)跨境電商及代購(gòu)商品的抽檢，完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。

推動(dòng)國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)規(guī)范化，提升透明度和可信度，減少對(duì)海外產(chǎn)品的過度依賴。

五、小林制藥在華業(yè)務(wù)

主要產(chǎn)品：包括退熱貼（冰寶貼）、暖寶寶、消臭元等日用品，通過子公司（如合肥小林日用品有限公司）生產(chǎn)銷售。

風(fēng)險(xiǎn)提示：涉事紅曲產(chǎn)品未在中國(guó)大陸正式銷售，但需警惕非官方渠道流通。

小林制藥事件不僅是企業(yè)個(gè)體的危機(jī)，更揭示了日本制造業(yè)的信任危機(jī)與監(jiān)管失靈。對(duì)消費(fèi)者而言，破除對(duì)“海外神藥”的迷信、增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)至關(guān)重要；對(duì)行業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)，則需從制度層面構(gòu)建更嚴(yán)格的安全防線。