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廈門出臺醫(yī)療器械網(wǎng)銷規(guī)范指引

2025-07-05 22:46:0069555846

東南網(wǎng)4月9日訊(海峽導(dǎo)報記者 林少蓉 通訊員 梁毓敏 陳雪松)近日,廈門廈門市市場監(jiān)督管理局制定出臺《廈門市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為規(guī)范指引》(以下簡稱《指引》),出臺以指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者規(guī)避風(fēng)險,醫(yī)療加強合規(guī)管理建設(shè)。器械

該《指引》通過思維導(dǎo)圖可視化呈現(xiàn)合規(guī)要點,網(wǎng)銷為全市已備案的規(guī)范3561家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)提供“防坑指南”。

《指引》適用于廈門市從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的指引經(jīng)營者,依據(jù)相關(guān)法規(guī)、廈門規(guī)章和規(guī)范性文件,出臺對網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者全過程的醫(yī)療質(zhì)量控制措施和法律責(zé)任進行梳理歸類,可指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實主體責(zé)任、器械規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為。網(wǎng)銷

《指引》內(nèi)容涵蓋適用范圍、規(guī)范基本準則、指引資質(zhì)要求、廈門基本義務(wù)、法律風(fēng)險等5方面,對網(wǎng)絡(luò)銷售中常見的“一件代發(fā)”模式如何做好進貨查驗等企業(yè)和基層監(jiān)管人員反映較多的問題進行集中解答,并附上思維導(dǎo)圖,為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者和監(jiān)管人員提供了直觀且操作性較強的行政指導(dǎo)手冊和監(jiān)督管理指南。

據(jù)悉,廈門市市場監(jiān)管局去年共監(jiān)督檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)1551家次,組織飛行檢查51家,約談2家網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺,核查涉嫌違法線索155條。

 

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