日前，兩部國家藥監(jiān)局、門允海關總署發(fā)布了《關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)有關事項的許進公告》（簡稱“公告”），對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區(qū)），口牛且符合我國海關檢疫要求和藥品質(zhì)量檢驗要求的黃試牛黃，允許其試點用于中成藥生產(chǎn)。點用

　　根據(jù)公告，于中為穩(wěn)妥推進牛黃進口用于中成藥生產(chǎn)相關試點工作，成藥結合區(qū)域改革發(fā)展需求，生產(chǎn)確定北京、兩部天津、門允河北、許進上海、口牛浙江、黃試江西、點用山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12省（自治區(qū)、直轄市）為試點區(qū)域。試點時限設定為自公告發(fā)布之日起2年，到期后根據(jù)試點工作情況，逐步在全國范圍內(nèi)推進牛黃進口使用相關工作。

　　牛黃進口申請人應當為試點區(qū)域內(nèi)處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關中成藥的生產(chǎn)外，同一集團公司試點區(qū)域內(nèi)的控股企業(yè)也可使用已進口的牛黃。集團內(nèi)部應當明確界定各企業(yè)在牛黃進口及使用過程中的責任和義務，確保進口的牛黃僅用于集團內(nèi)部指定企業(yè)相關中成藥的生產(chǎn)，不得對外銷售。

　　公告要求，相關省級藥品監(jiān)督管理部門要加強對牛黃進口及使用進口牛黃生產(chǎn)中成藥的監(jiān)管，督促企業(yè)建立完善進口牛黃的追溯體系。

　　南方網(wǎng)、粵學習記者 陳海敏