為深入貫徹落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，合肥強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)對微生物控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)的高新理解與執(zhí)行，6月25日下午，區(qū)經(jīng)由安徽省藥監(jiān)局醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)高新區(qū)工作站、開區(qū)開展安徽省藥監(jiān)局醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)經(jīng)開區(qū)工作站、藥品合肥高新生物醫(yī)藥孵化器、生產(chǎn)安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)會共同主辦的微生物控“藥品生產(chǎn)微生物控制策略培訓(xùn)”在合肥軟件園一期順利舉行。各藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、制培質(zhì)量管理人員、合肥QA/QC、高新驗(yàn)證管理人員等近五十名專業(yè)技術(shù)骨干參與。區(qū)經(jīng)

培訓(xùn)伊始，開區(qū)開展安徽省藥監(jiān)局藥品核查中心淮南分中心原主任汪暐東圍繞《藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室控制與管理》作專題講解，藥品從實(shí)驗(yàn)室規(guī)范運(yùn)行、生產(chǎn)污染風(fēng)險點(diǎn)識別、微生物控數(shù)據(jù)完整性建設(shè)等方面進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，幫助企業(yè)理清了微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制中的核心關(guān)鍵與管理要點(diǎn)。安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長張應(yīng)烙教授帶來《微生物鑒定方法分享》，結(jié)合多年來教學(xué)科研成果與企業(yè)實(shí)踐案例，深入解析了常見微生物的識別技術(shù)路徑、快速鑒定與相關(guān)法規(guī)要求，為參訓(xùn)人員提供了理論與實(shí)操并重的有益參考。培訓(xùn)最后設(shè)置自由交流環(huán)節(jié)，參培人員圍繞企業(yè)日常管理中遇到的具體問題展開探討，進(jìn)一步促進(jìn)了企業(yè)間的經(jīng)驗(yàn)互通與資源共享。

當(dāng)前，合肥正聚焦打造國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，在產(chǎn)業(yè)躍升的關(guān)鍵階段，監(jiān)管思維、企業(yè)能力、服務(wù)機(jī)制亟需形成合力。培訓(xùn)不僅是一次知識傳遞，更是一次觀念更新、路徑優(yōu)化的深層互動。

原標(biāo)題：合肥高新區(qū)、經(jīng)開區(qū)開展藥品生產(chǎn)微生物控制培訓(xùn)會

Source: 探索