現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區(qū)，日韓，歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)。口罩等醫(yī)療防護(hù)用品，市場緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？防護(hù)口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護(hù)身體健康為目的的呼吸防護(hù)用品?？谡殖隹跉W洲需要辦理個(gè)人防護(hù)法規(guī)PPE申請。

PPE分為3個(gè)檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵)

FFP1：比較低過濾效果80％

FFP2：比較低過濾效果94％

FFP3：比較低過濾效果97％

防護(hù)口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是EN149

EN 149 呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過濾半面罩 要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記N95型口罩，是NI口罩認(rèn)證，美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。茂名普通口罩認(rèn)證檢測

 韓國

  必要資料提單，箱單，發(fā)票，韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照。

  個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)

  KF (Korean filter)系列分為KF80、KF94、KF99

  執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

  MFDS Notice No. 2015-69

  韓國醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻，基本分類為I、II、III、IV類，持證為韓國公司(License holder)，韓國收貨人需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進(jìn)口資質(zhì)(沒有不行)網(wǎng)址：。東莞哪家好口罩認(rèn)證行價(jià)要注意查看產(chǎn)品的標(biāo)識，查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標(biāo)注。

近期，由于原因，國際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增，那么近還有一個(gè)問題困擾著大家，口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢?

  答案是:中國目前從未限制口罩等防疫物資出口，相反，還鼓勵(lì)防護(hù)服出口。

  如果在出口時(shí)出現(xiàn)被限制的情況，原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進(jìn)出口的企業(yè)，手續(xù)合法，那物資就不會被扣下。

 那么口罩要如何出口？ 

  1、銷售：需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。

  2、贈送或代采購：作為贈送的，或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司，母子公司)采購的，要提供采購的廠家或公司的國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國外提供三證(營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告)一個(gè)道理。

  3、個(gè)人郵寄：由于每個(gè)國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問題。自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押。

防濺阻力指防止血液\體液等濺撒物的阻止能力.這種測試是用來確定對潛在污染流飛濺的穿透阻礙作用。測試方法：精確定量的人造血液在固定的壓力下面通過樣品口罩進(jìn)行噴灑。常用的測試壓力一般為80，120和160mmHg?？梢酝ㄟ^觀察樣品口罩背面的是否有通過的液體的痕跡（紅顏色）來判斷。這個(gè)測試在每個(gè)壓力條件下重復(fù)32次，3次以下的液體滲出，就可以判斷產(chǎn)品在此壓力下具有防濺性能。一個(gè)較高的防濺性能意味著這個(gè)口罩可以更好的保護(hù)在手術(shù)中使用者不受潛在的污染液體飛濺的侵害。醫(yī)用口罩辦理CE認(rèn)證EN14683檢測流程：1、項(xiàng)目申請——向世通檢測監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請。2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)EN14683標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試。4、編制報(bào)告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告。5、遞交審核——工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。6、簽發(fā)證書——報(bào)告審核無誤后，頒發(fā)CE認(rèn)證證書。口罩認(rèn)證，企業(yè)客戶可通過檢測報(bào)告報(bào)告編碼進(jìn)入該第三方機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢。

澳洲as1716標(biāo)準(zhǔn):

p1：低過濾效果 - 80%

p2：低過濾效果 - 94%

p3：低過濾效果 - 99%

市面上販?zhǔn)鄣膸追N口罩的特點(diǎn)？

棉布口罩優(yōu)點(diǎn)：可重復(fù)清洗使用，

缺點(diǎn)：口罩內(nèi)面接觸口鼻的部分會留有唾液，若沒有勤于清洗，容易滋生細(xì)菌，不符合衛(wèi)生之要求。棉布口罩的纖維一般都很粗，無法 有效過濾較小的微粒，且大多未通過國際安全認(rèn)證，防護(hù)效果并 無保障。紗布口罩幾乎無用，鼻孔兩側(cè)的漏氣太大。

n95口罩：用來避免戴著的人；無法避免病人將傳染給他人。

外科口罩：雖然避免功效不如n95，但是可以避免病人將傳染給他人。日本JIST81512018標(biāo)準(zhǔn)是呼吸保護(hù)裝置的標(biāo)準(zhǔn)，也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，出口日本需要做此認(rèn)證。中山優(yōu)惠口罩認(rèn)證便宜

國產(chǎn)口罩，不管是國內(nèi)用還是用于出口，都一定要有QS和LA認(rèn)證。茂名普通口罩認(rèn)證檢測

個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate，有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。茂名普通口罩認(rèn)證檢測

廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易，失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢想！

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